Manager QC Microbiology

Notre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Senior Manager QC Microbiology pour renforcer son département Contrôle Qualité. Ce rôle stratégique est directement impliqué dans les activités de microbiologie liées au contrôle qualité, au suivi environnemental, au soutien des procédés aseptiques et à la coordination des tests externalisés.

VOS RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Piloter l’ensemble des activités de microbiologie QC :
• Suivi environnemental, contrôle des utilités (eaux, gaz…), IPC, DS/DP
• Suivi et mise en œuvre des Aseptic Process Simulations
• Gestion des tests de stérilité, mycoplasmes, sécurité virale et essais cellulaires (en externe)
• Transfert de méthodes et vérifications analytiques
• Révision et validation des documents qualité (protocoles, SOPs, rapports)
• Encadrer une équipe experte en microbiologie QC :
• Gestion des ressources, plans d’activité, développement et formation
• Suivi des performances, coaching, création d’une culture positive et collaborative
• Assurer la conformité aux exigences GMP, HSE, et inspection readiness
• Contribuer à l'amélioration continue :
• Mise en œuvre des pratiques 5S, Lean et optimisation des indicateurs qualité
• Gestion des investigations, CAPAs, et support aux inspections réglementaires